从事药品生产所需条件

2025-12-17 08:17:08

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回答1：

法律分析：1、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人2、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境3、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备4、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第四十二条从事药品生产活动，应当具备以下条件:

（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；

（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。